Альфа Д3 - капсулы, используемые для лечения остеопороза, рахита и переломов костей. Производитель - Каталент Джермани Эбербах ГмбХ, Германия. Состав: альфакальцидол - 0,25 мкг. Фармакологическое действие: регуляция кальциево-фосфорного обмена, повышение абсорбции кальция и фосфора, укрепление костной ткани. Противопоказания: гиперкальциемия, гиперфосфатемия, беременность и грудное вскармливание. Побочные действия: тошнота, рвота, головная боль. Дозировка и курс приема определяются врачом. Форма выпуска - капсулы. Хранить при температуре не выше 25 °C. Срок годности - 3 года.
Альфа Д3, капсулы 0,25 мкг 60 шт.
Каталент Джермани Эбербах ГмбХ, Германия
Действующее вещество: альфакальцидол - 0,25 мкг.
Вспомогательные вещества:
Состав мягкой желатиновой капсулы:
Состав чернил черных пищевых A10379:
Фармгруппа: витамин - кальциево-фосфорного обмена регулятор.
Фармдействие: Альфа Д3-Тева - витамин, регулятор кальциево-фосфорного обмена. Является предшественником активного метаболита витамина D3 - кальцитриола. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции, снижает содержание в крови паратиреоидного гормона. Воздействуя на обе части процесса костного ремоделирования (резорбцию и синтез), альфакальцидол не только увеличивает минерализацию костной ткани, но и повышает ее упругость за счет стимулирования синтеза белков матрикса кости, костных морфогенетических белков, факторов роста кости, что способствует уменьшению частоты развития переломов. У пациентов пожилого возраста на фоне эндокринно-иммунной дисфункции, в том числе дефицита продукции D-гормона (кальцитриола), происходит снижение общей мышечной массы (саркопения) и появление синдрома мышечной слабости (вследствие нарушения нормального функционирования нервно-мышечного аппарата), что сопровождается повышением риска падений и обусловленных этим травм и переломов. В ряде исследований было показано значительное снижение частоты падений пожилых пациентов при использовании альфакальцидола.
Фармакокинетика:
Всасывание: После приема внутрь альфакальцидол быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 8-12 ч после однократного приема альфакальцидола.
Метаболизм: Превращение альфакальцидола в кальцитриол (1.25-дигидроксиколекальциферол) происходит в печени путем гидроксилирования по 25 атому углерода, причем процесс гидроксилирования происходит очень быстро (носит субстрат-зависимый характер). В отличие от нативного витамина D альфакальцидол не нуждается в гидроксилировании в почках, поэтому эффективен даже у пациентов со сниженной активностью почечной 1-альфа-гидроксилазы (патология почек, пожилой возраст).
Выведение: T1/2 составляет 35 ч. Выводится почками и через кишечник с желчью примерно в равных долях.
Остеопороз, в т.ч. постменопаузальный, сенильный, стероидный. Остеодистрофия при хронической почечной недостаточности. Гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз. Рахит и остеомаляция, связанные с недостаточностью питания или всасывания. Гипофосфатемический витамин-D-резистентный рахит и остеомаляция. Псевдодефицитный (витамин-D-зависимый) рахит и остеомаляция. Синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией). Почечный ацидоз.
В период беременности (II-III триместр) альфакальцидол назначают только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. В экспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4-15 раз превышающих рекомендованные дозы для человека, обладает тератогенным эффектом. Гиперкальциемия у матери в период беременности, связанная с длительной передозировкой витамина D, может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз. Препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания.
Повышенная чувствительность к альфакальцидолу и другим компонентам препарата. Гиперкальциемия. Гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гипопаратиреозе). Гипермагниемия. Гипервитаминоз D. Беременность (I триместр). Период грудного вскармливания. Детский возраст младше 3 лет. С осторожностью при: Нефролитиазе. Атеросклерозе. Хронической сердечной недостаточности. Хронической почечной недостаточности. Саркоидозе или других гранулематозах. Туберкулезе легких (активная форма). Беременности (II-III триместр). У пациентов с повышенным риском развития гиперкальциемии, особенно при наличии почечнокаменной болезни. Детском возрасте старше 3 лет.
При лечении остеопороза может назначаться в комбинации с эстрогенами и антирезорбтивными препаратами разных групп. При одновременном применении Альфа Д3-Тева с препаратами наперстянки повышается риск развития нарушений сердечного ритма. При одновременном назначении с барбитуратами, противосудорожными средствами и другими препаратами, активирующими ферменты микросомального окисления в печени, необходимо применять более высокую дозу Альфа Д3-Тева. Всасывание альфакальцидола уменьшается при его совместном применении с минеральным маслом (в течение длительного времени), колестирамином, колестиполом, сукральфатом, антацидами, препаратами на основе альбумина. При применении одновременно с Альфа Д3-Тева антацидов или лаксативодиализа повышается риск развития гипермагниемии. Одновременное назначение препаратов кальция, тиазидных диуретиков повышает риск развития гиперкальциемии. На фоне терапии Альфа Д3-Тева не следует назначать витамин D и его производные из-за возможного аддитивного взаимодействия и увеличения риска развития гиперкальциемии.
Внутрь. Рекомендуемую суточную дозу препарата Альфа Д3-Тева можно принимать сразу за один прием, можно разделить дозу на 2 приема. Терапия может продолжаться от 2-3 месяцев до 1 года и более.
Взрослые
Дети старше 3 лет
Симптомы: ранние симптомы гипервитаминоза D (обусловленные гиперкальциемией): диарея, запор, тошнота, рвота, сухость во рту, анорексия, металлический вкус во рту, гиперкальциурия, полиурия, полидипсия, поллакиурия/никтурия, головная боль, утомляемость, общая слабость, миалгия, боли в костях. Поздние симптомы гипервитаминоза D: головокружение, спутанность сознания, сонливость, помутнение мочи, нарушение ритма сердца, кожный зуд, повышение артериального давления, гиперемия конъюнктивы, нефролитиаз, снижение массы тела, светобоязнь, панкреатит, гастралгия. Редко - психоз (изменение психики и настроения). Лечение: препарат следует отменить. В ранние сроки острой передозировки - промывание желудка, назначение минерального масла (вазелиновое), способствующего уменьшению всасывания и увеличению выведения через кишечник. В тяжелых случаях может потребоваться проведение поддерживающих лечебных мероприятий - гидратации с введением инфузионных солевых растворов (форсированного диуреза), в некоторых случаях - назначение глюкокортикостероидов, петлевых диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина и гемодиализа с применением растворов с низким содержанием кальция. Рекомендуется контролировать содержание электролитов в крови, функцию почек и состояние сердца по данным электрокардиограммы особенно у пациентов, получающих дигоксин.
С осторожностью назначают препарат пациентам со склонностью к гиперкальциемии. В период применения препарата необходимо регулярно определять уровень кальция в плазме крови. При наличии биохимических признаков нормализации структуры кости (нормализация содержания ЩФ в плазме крови) необходимо соответствующее снижение дозы Альфа Д3-Тева, что позволяет избежать развития гиперкальциемии. Гиперкальциемия или гиперкальциурия могут быть скорректированы путем отмены препарата и снижения потребления кальция до тех пор, пока не нормализуется концентрация кальция в плазме крови. Как правило этот период составляет 1 неделю. Затем терапия может быть продолжена, начиная с половины последней применявшейся дозы.
Капсулы мягкие желатиновые, красновато-коричневого цвета, овальные, с напечатанным "0.25" черной краской; содержимое капсул - масляный раствор бледно-желтого цвета.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах недоступных для детей.
3 года.
Альфакальцидол
По рецепту
Капсулы
Детям по назначению врача
Переломы костей, Ломкость костей, Остеопороз, Рахит
Капсулы
Отзывы