Альфа Нормикс таблетки покрытпленоб 200 мг 36 шт

Альфа Нормикс таблетки покрыт.плен.об. 200 мг 36 шт.

Альфа Нормикс — это антибактериальный препарат широкого спектра действия, содержащий активное вещество рифаксимин в полиморфной форме альфа. Представлен в виде таблеток по 200 мг, каждая покрыта пленочной оболочкой.

Производитель

Альфасигма С.п.А., Италия.

Состав

Фармакологическое действие

Альфа Нормикс обладает мощным антибактериальным эффектом благодаря активному веществу рифаксимину — антибиотика из группы рифамицинов. Он необратимо связывает бета-субъединицы бактериальной ДНК-зависимой РНК-полимеразы, ингибируя синтез РНК и белков. Это приводит к бактерицидному эффекту против широкого спектра грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий.

Механизм действия и спектр

• Снижает патогенную бактериальную нагрузку в кишечнике.
• Уменьшает образование токсичных соединений, таких как аммиак, что важно при печеночной энцефалопатии.
• Контролирует избыточный рост бактерий при синдроме SIBO.
• Снижает воспаление при дивертикулезе и хроническом воспалении кишечника.
• Профилактика осложнений после колоректальных операций.

Фармакокинетика

Рифаксимин практически не всасывается из ЖКТ (менее 1%), действует местно в кишечнике, что снижает риск системных побочных эффектов.

• Высокая концентрация в просвете кишечника.
• Выводится преимущественно с калом в неизмененном виде (около 97%).
• Минимальное проникновение в кровь, незначительная системная экспозиция.

Показания

• Острые желудочно-кишечные инфекции;
• Диарея путешественников;
• Синдром избыточного роста микроорганизмов в кишечнике (SIBO);
• Печеночная энцефалопатия;
• Симптоматический неосложненный дивертикулез ободочной кишки;
• Хронические воспалительные заболевания кишечника;
• Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к рифаксимину, рифамицинам или вспомогательным компонентам;
• Диарея с лихорадкой и жидким стулом с кровью;
• Кишечная непроходимость (в т.ч. частичная);
• Тяжелое язвенное поражение кишечника;
• Детский возраст до 12 лет (без установленных данных о безопасности и эффективности).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности не рекомендуется из-за ограниченных данных и возможного влияния на оссификацию плода (выявленное в исследованиях на животных). Неизвестно, проникает ли рифаксимин в грудное молоко, поэтому при грудном вскармливании решение о применении должно основываться на оценке риска для ребенка и пользы для матери.

Дозировка и способ применения

Таблетки принимаются внутрь, запивая стаканом воды, независимо от приёма пищи. Повторный курс возможен не ранее чем через 20–40 дней в зависимости от клинического состояния пациента. Коррекция дозы у пожилых пациентов и при почечной или печеночной недостаточности, как правило, не требуется.

Побочные действия

Побочные эффекты классифицируются по частоте:

• Часто: головокружение, головная боль, вздутие живота, боль в животе, метеоризм, диарея, лихорадка;
• Нечасто: ощущение сердцебиения, приливы, повышение артериального давления, лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения, снижение аппетита, депрессия, бессонница, патологические сновидения, диплопия, боль в ухе, одышка, сухость в горле, кашель, запор, боль в спине, мышечные боли и слабость, сыпь, кандидоз, инфекции дыхательных путей;
• Очень редко и неизвестно: анафилактические реакции, тромбоцитопения, аллергические дерматиты, псевдомембранозный колит, изменения лабораторных показателей (например, МНО), возможны проявления суперинфекции.

Противопоказания и меры предосторожности

Не использовать при лихорадке и жидком стуле с кровью. При появлении ухудшения симптомов в течение 48 часов препараты отменяют и назначают альтернативное лечение. Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме с пероральными контрацептивами (эффективность последних может снижаться), а также при приеме с ингибиторами Р-гликопротеина, такими как циклоспорин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• Рифаксимин не влияет существенно на ферменты системы цитохрома P450, однако является слабым индуктором CYP3A4.
• Может уменьшать эффективность варфарина, требуя мониторинга показателей свертываемости (МНО) при совместном применении.
• При одновременном применении с циклоспорином наблюдается значительный рост системной экспозиции рифаксимина.
• Рекомендуется дополнительный контроль при совместном применении с лекарствами, выводимыми через Р-gp и другие транспортные белки.

Передозировка

В исследованиях дозы до 1800 мг/сут хорошо переносились. При случайной передозировке проводится симптоматическая и поддерживающая терапия.

Особые указания

• Неэффективен при кишечных инфекциях, вызываемых Campylobacter, Salmonella и Shigella с лихорадкой и кровавым стулом.
• Возможность возникновения Clostridium difficile-ассоциированной диареи.
• Окрашивание мочи в красноватый цвет является нормальным явлением, связанным с цветом активного вещества.
• При развитии суперинфекции препарат отменяют.
• Прием препарата следует осуществлять с осторожностью, особенно у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.
• При появлении головокружения и сонливости не рекомендуется управление автомобилем и работа с механизмами.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 30°C, в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Основные характеристики