Адваграф капсулы пролонгированного действия 5 мг 50 шт
-
Страна:Ирландия
-
Действующее вещество:Такролимус
Адваграф капсулы пролонгированного действия 5 мг 50 шт.
Адваграф® – это лекарственный препарат на основе такролимуса, предназначенный для иммуносупрессивной терапии пациентов с пересаженными органами. Он выпускается в форме капсул пролонгированного действия, что обеспечивает стабильное и продолжительное высвобождение активного вещества для эффективного предотвращения и лечения отторжения аллотрансплантата.
Общая информация о препарате
| Параметр | Описание |
|---|---|
| Действующее вещество | Такролимус (в виде такролимуса моногидрата), 5 мг на капсулу |
| Форма выпуска | Капсулы пролонгированного действия, 50 штук в упаковке |
| Производитель | Астеллас Ирланд Ко.Лтд, Ирландия |
| Фармакологическая группа | Иммунодепрессивное средство (ATX-код L04AD02) |
| Способ применения | Перорально, один раз в сутки с контролем концентрации такролимуса в крови |
Состав препарата
- Действующее вещество: такролимус (в виде моногидрата) – 5 мг в одной капсуле
- Вспомогательные вещества: гипромеллоза, этилцеллюлоза, лактозы моногидрат, магния стеарат
- Оболочка капсулы: титана диоксид (E171), красители железа оксид желтый и красный (E172), желатин, натрия лаурилсульфат
- Надпись на капсуле: глазурь фармацевтическая (45% шеллак в этаноле), лецитин (соевый), симетикон, гипролоза, краситель железа оксид красный (E172)
Фармакологическое действие
Механизм действия
Такролимус действует как высокоактивный иммунодепрессант. На молекулярном уровне он связывается с цитозольным белком FKBP12, образуя комплекс, который ингибирует кальциневрин – ключевой фермент, отвечающий за передачу кальций-зависимых сигналов в Т-лимфоцитах. Это блокирует активацию Т-клеток, подавляет синтез лимфокинов (включая интерлейкин-2, интерлейкин-3 и γ-интерферон) и уменьшает реакцию отторжения трансплантатов.
Фармакокинетика
- Абсорбция: Быстрая из ЖКТ, среднее время достижения максимальной концентрации около 2 часов. Биодоступность 20-25%. Еда может снижать абсорбцию.
- Распределение: Высокая связь с эритроцитами (соотношение кровь/плазма 20:1), широкий объем распределения (около 1300 л по плазме у здоровых).
- Метаболизм: Основной в печени и кишечнике с участием цитохрома CYP3A4, множество метаболитов, активным является лишь один.
- Выведение: Главным образом с желчью, менее 2% в моче в неизменном виде.
- Период полувыведения: Примерно 43 часа у здоровых людей, варьирует в зависимости от состояния пациента.
Показания к применению
- Профилактика и лечение отторжения аллотрансплантатов печени и почки у взрослых пациентов
- Лечение отторжения, устойчивого к стандартной иммуносупрессивной терапии
Применение при беременности и кормлении грудью
Такролимус способен проникать через плаценту и в грудное молоко. Из-за отсутствия достоверных данных о безопасности в период лактации, женщинам, принимающим Адваграф®, рекомендуется воздерживаться от грудного вскармливания. Препарат назначается беременным только в случае явной необходимости, при которой ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к такролимусу или вспомогательным компонентам препарата
Побочные действия
Профиль нежелательных явлений такролимуса сложен и обусловлен как специфическим эффектом препарата, так и состоянием пациентов после трансплантации. Большинство побочных эффектов обратимы или уменьшаются при коррекции дозы.
| Система органов | Частые и характерные побочные эффекты |
|---|---|
| Нервная система | Очень часто: тремор, головная боль; Часто: эпилептоидные припадки, нарушение сознания, парестезии |
| Желудочно-кишечный тракт | Очень часто: диарея, тошнота; Часто: воспалительные заболевания ЖКТ, рвота, боль в животе |
| Сердечно-сосудистая система | Часто: ишемические коронарные расстройства, тахикардия; Очень часто: артериальная гипертензия |
| Почки и мочевые пути | Очень часто: нарушение почечной функции; Часто: почечная недостаточность, олигурия |
| Кожа и подкожная клетчатка | Часто: зуд, сыпь, алопеция; Редко: токсический эпидермальный некролиз |
| Иммунная система | Повышенный риск инфекций, аллергические реакции |
| Метаболизм и питание | Очень часто: гипергликемия, сахарный диабет, гиперкалиемия; Часто: электролитные нарушения |
| Психическая сфера | Очень часто: бессонница; Часто: тревожность, депрессия, галлюцинации |
Взаимодействие с другими препаратами
Такролимус активно метаболизируется с участием фермента CYP3A4, поэтому любые препараты, ингибирующие или индуцирующие этот фермент, могут существенно изменить концентрацию такролимуса в крови, вызывая риск токсичности или снижения эффективности.
- Ингибиторы CYP3A4 (например, противогрибковые препараты кетоконазол, флуконазол, макролиды, ритонавир) повышают уровень такролимуса, требуя коррекции дозы.
- Индукторы CYP3A4 (рифампицин, фенитоин, зверобой) снижают концентрацию такролимуса, что может потребовать увеличения дозы.
- Одновременное применение с нефро- или нейротоксичными препаратами (аминогликозиды, ванкомицин, НПВС) повышает риск токсичности.
- Такролимус может снижать эффективность гормональных контрацептивов и других препаратов, метаболизирующихся CYP3A4.
- Следует избегать употребления грейпфрутового сока, так как он может увеличить уровень такролимуса.
- Несовместим с оборудованием из ПВХ при приготовлении лекарственной суспензии.
Способ применения и дозировка
Адваграф® принимают перорально 1 раз в сутки, предпочтительно в одно и то же время, учитывая индивидуальные требования пациента. Терапия проводится под тщательным наблюдением специалиста в области трансплантологии с контролем уровня такролимуса в крови.
- Дозировка подбирается индивидуально, исходя из риска отторжения и переносимости препарата.
- Резкий переход с других форм такролимуса на Адваграф без контроля опасен и может привести к негативным последствиям.
- Важно регулярно мониторировать концентрацию препарата и корректировать дозу для поддержания эффективного иммунодепрессивного действия при минимальных побочных эффектах.
Передозировка
Симптомы передозировки могут включать выраженные побочные эффекты — сильный тремор, гипертензия, нефротоксичность и симптомы нервной системы. Лечение симптоматическое; необходимо прекратить прием препарата и провести мониторинг жизненно важных функций.
Специальные указания
- Контроль концентрации такролимуса в крови обязателен для оптимизации терапии и снижения риска токсичности.
- При признаках инфекции следует незамедлительно обратиться к врачу из-за повышенного риска осложнений на фоне иммуносупрессии.
- Избегать применения живых вакцин во время терапии.
- Необходимо соблюдать осторожность при использовании препарата у пациентов с печёночной или почечной недостаточностью.
Условия хранения и срок годности
Хранить Адваграф® следует в сухом месте при температуре не выше 25°C, защищая от прямых солнечных лучей и недоступности для детей. Срок годности составляет обычно 2-3 года в зависимости от партии — проверяйте на упаковке.
Заключение
Адваграф капсулы пролонгированного действия 5 мг — современное иммуносупрессивное средство, предназначенное для профилактики и лечения отторжения трансплантатов печени и почек у взрослых пациентов. Благодаря пролонгированной форме обеспечивает стабильную концентрацию активного вещества в крови при однократном приеме в сутки, что улучшает удобство лечения и повышает комплаенс пациента.
Однако применение препарата требует высокого уровня контроля и опыта со стороны медицинского персонала, тщательного мониторинга терапевтических концентраций и внимания к возможным лекарственным взаимодействиям и побочным эффектам. Следование рекомендациям специалистов и соблюдение режима лечения способствуют повышению эффективности терапии и снижению риска осложнений.
Производителем Адваграф капсулы пролонгированного действия 5 мг 50 шт есть (на момент написания) Астеллас Ирланд Ко.Лтд. Страна производства (на момент написания) Ирландия.На нашем сайте можно 24/7 заказать Адваграф капсулы пролонгированного действия 5 мг 50 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Адваграф капсулы пролонгированного действия 5 мг 50 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Адваграф капсулы пролонгированного действия 5 мг 50 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!