Адваграф капсулы пролонгированного действия 1 мг 50 шт
-
Страна:Ирландия
-
Действующее вещество:Такролимус
Адваграф капсулы пролонгированного действия 1 мг 50 шт: подробный обзор
Адваграф — это препарат на основе такролимуса, предназначенный для иммунодепрессивной терапии у пациентов с пересаженными органами. Лекарственная форма — капсулы пролонгированного действия, что обеспечивает устойчивое и продолжительное воздействие активного вещества в организме.
Состав и форма выпуска
| Параметр | Описание |
|---|---|
| Действующее вещество | Такролимус (в виде такролимуса моногидрата) 1 мг |
| Вспомогательные вещества | гипромеллоза, этилцеллюлоза, лактозы моногидрат, магния стеарат |
| Оболочка капсулы | титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), желатин, натрия лаурилсульфат, глазурь фармацевтическая 45% (шеллак), лецитин (соевый), симетикон, гипролоза |
| Форма выпуска | Капсулы пролонгированного действия, 1 мг, по 50 штук в упаковке |
| Производитель | Астеллас Ирланд Ко. Лтд, Ирландия |
Фармакологическое действие
Адваграф обладает выраженными иммунодепрессивными свойствами. Активное вещество — такролимус — на молекулярном уровне взаимодействует с цитозольным белком FKBP 12, формируя комплекс, который специфически и конкурентно ингибирует кальциневрин. Это блокирует кальцийзависимые пути сигнализации Т-клеток и предотвращает транскрипцию генов лимфокинов, снижая активацию иммунитета.
Фармакодинамика
Такролимус уменьшает образование цитотоксических лимфоцитов, подавляет секрецию интерлейкинов (ИЛ-2, ИЛ-3) и γ-интерферона, а также тормозит пролиферацию В-клеток, что критично для предотвращения отторжения трансплантата.
Фармакокинетика
- Абсорбция: Быстрая, среднее время достижения максимальной концентрации — около 2 часов. Биодоступность при пероральном приеме — 20-25%. Прием с пищей снижает биодоступность.
- Распределение: Активно связывается с эритроцитами, широко распределяется в тканях (объем распределения около 1300 л).
- Метаболизм: Происходит в печени и кишечнике с участием цитохрома CYP3A4. Метаболиты практически неактивны.
- Элиминация: Основной путь — через желчевыводящие пути, около 2% выводится с мочой.
- Период полувыведения: Средний T1/2 около 43 часов (у здоровых людей).
Показания к применению
- Предупреждение и лечение отторжения аллотрансплантата печени и почки у взрослых пациентов;
- Лечение отторжения аллотрансплантата, резистентного к стандартным иммуносупрессивным режимам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Такролимус может проникать через плаценту. Сообщалось о преждевременных родах и гиперкалиемии у новорожденных матерей, принимавших препарат. Применение в период беременности возможно лишь при отсутствии альтернатив и если польза превышает потенциальный риск.
Период лактации
Такролимус выделяется в грудное молоко. Женщинам, принимающим Адваграф, рекомендуется отказаться от кормления грудью, так как безопасность для ребенка не установлена.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к такролимусу, макролидам или вспомогательным веществам препарата.
Побочные действия
Из-за сложного состояния пациентов после трансплантации и сочетанной терапии полный профиль побочных эффектов трудно выделить. Многие из них обратимы или уменьшаются при коррекции дозы. Ниже приведены наиболее частые и серьезные нежелательные реакции, сгруппированные по системам организма.
| Система органов | Частые и серьезные побочные эффекты |
|---|---|
| Сердце | Ишемические нарушения, тахикардия, аритмии, сердечная недостаточность, кардиомиопатия |
| Кровь и лимфатическая система | Анемия, лейкопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, панцитопения |
| Нервная система | Тремор, головная боль, эпилептиформные припадки, нарушение сознания, периферические невропатии |
| Желудочно-кишечный тракт | Диарея, тошнота, рвота, язвы, боли в животе, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь |
| Почки и мочевые пути | Нарушение функции почек, почечная недостаточность, токсическая нефропатия |
| Кожа | Зуд, сыпь, алопеция, акне, фотосенсибилизация, в редких случаях — токсический эпидермальный некролиз |
| Метаболизм и питание | Гипергликемия, сахарный диабет, электролитные нарушения (гиперкалиемия, гипомагниемия) |
| Психика | Бессонница, тревожность, депрессия, психозы |
| Иммунная система | Повышенный риск инфекций, в т.ч. вирусных и грибковых |
| Сосудистая система | Артериальная гипертензия, кровотечения, тромбоэмболии |
Взаимодействие с другими препаратами
Такролимус метаболизируется системой CYP3A4. Одновременный прием ингибиторов или индукторов этого фермента существенно влияет на концентрацию препарата:
- Ингибиторы (повышают уровень такролимуса): противогрибковые (кетоконазол, флуконазол), макролидные антибиотики (эритромицин), ингибиторы ВИЧ-протеаз (ритонавир). Возможна необходимость снижения дозы Адваграфа.
- Индукторы (снижают уровень такролимуса): рифампицин, фенитоин, зверобой. Может потребоваться увеличение дозы.
Другие взаимодействия:
- Кортикостероиды могут изменять метаболизм такролимуса.
- Совместный прием с нефро- и нейротоксичными препаратами (аминогликозиды, ванкомицин, НПВС) увеличивает риск токсичности.
- Следует избегать грейпфрутового сока из-за риска повышения концентрации такролимуса.
- Такролимус влияет на метаболизм других препаратов, ингибируя CYP3A4.
- Не рекомендуется одновременное применение с циклоспорином.
Как принимать Адваграф
Препарат принимается внутрь один раз в день. Назначение и контроль терапии должны осуществляться специалистами с опытом в иммуносупрессивной терапии после трансплантации органов.
- Нельзя самостоятельно менять форму выпуска такролимуса без контроля врача — это может привести к отторжению трансплантата или осложнениям.
- Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от клинической ситуации и должна корректироваться по данным мониторинга концентрации препарата в крови.
- Учитываются возможные особенности метаболизма и взаимодействия с другими лекарствами.
Передозировка
Случаи передозировки Адваграфа требуют немедленного медицинского вмешательства. Симптомы передозировки могут включать усиление побочных эффектов, таких как выраженная нефротоксичность, нейротоксичность (тремор, судороги), нарушения сердечного ритма. Лечение симптоматическое, контроль функций почек и нервной системы, коррекция дозы.
Специальные указания
- Требуется регулярный мониторинг крови на уровень такролимуса.
- Следует избегать приема с пищей для повышения биодоступности.
- Пациенты должны находиться под постоянным наблюдением для своевременной коррекции терапии.
- Вакцинация живыми вакцинами противопоказана во время приема Адваграфа.
- Обращать внимание на симптомы инфекции и своевременно лечить.
- При приготовлении суспензии из капсул нельзя использовать оборудование из ПВХ.
Условия хранения и срок годности
Хранить при температуре не выше 25°C в сухом, защищённом от света месте, недоступном для детей. Срок годности указан на упаковке. После истечения срока препарат не использовать.
Заключение
Адваграф 1 мг капсулы пролонгированного действия — современный и эффективный иммунодепрессивный препарат, необходимый для профилактики и лечения отторжения трансплантатов печени и почек. Его применение требует строгого соблюдения режима дозирования, контроля состояния пациента и учета множества факторов взаимодействия с другими лекарствами. Только квалифицированный специалист может грамотно назначить и корректировать терапию Адваграфом, обеспечивая оптимальный результат и минимизируя риски побочных эффектов.
Производителем Адваграф капсулы пролонгированного действия 1 мг 50 шт есть (на момент написания) Астеллас Ирланд Ко.Лтд. Страна производства (на момент написания) Ирландия.На нашем сайте можно 24/7 заказать Адваграф капсулы пролонгированного действия 1 мг 50 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Адваграф капсулы пролонгированного действия 1 мг 50 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Адваграф капсулы пролонгированного действия 1 мг 50 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!