Адваграф капсулы пролонгированного действия 0,5 мг 50 шт
-
Страна:Ирландия
-
Действующее вещество:Такролимус
Адваграф капсулы пролонгированного действия 0,5 мг 50 шт.
Адваграф — это лекарственный препарат на основе такролимуса, предназначенный для иммуносупрессивной терапии пациентов, перенесших трансплантацию органов. Капсулы пролонгированного действия позволяют обеспечить продолжительную и стабильную концентрацию активного вещества в крови, что способствует эффективному предупреждению и лечению отторжения аллотрансплантатов.
Производитель
Астеллас Ирланд Ко. Лтд, Ирландия
Состав
| Компонент | Количество |
|---|---|
| Действующее вещество | Такролимус (в виде такролимуса моногидрата) 0,5 мг |
| Вспомогательные вещества | Гипромеллоза, этилцеллюлоза, лактозы моногидрат, магния стеарат |
| Оболочка капсулы | Титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), желатин, натрия лаурилсульфат |
| Надпись на капсуле (Opacode S-1-15083) | Глазурь фармацевтическая 45% (шеллак раствор в этаноле), лецитин (соевый), симетикон, краситель железа оксид красный (Е172), гипролоза |
Фармакологическое действие
Адваграф обладает иммунодепрессивным эффектом. Активное вещество, такролимус, связывается с цитозольным белком FKBP 12 и образует комплекс, который специфически ингибирует кальциневрин — фермент, важный для передачи Т-клеточных сигналов. Это блокирует кальцийзависимые пути активации иммунитета и предотвращает транскрипцию лимфокинных генов, снижая тем самым образование цитотоксических лимфоцитов и подавляя иммунные реакции отторжения трансплантата.
Фармакодинамика
- Уменьшение образования цитотоксических лимфоцитов
- Подавление продукции лимфокинов (ИЛ-2, ИЛ-3, γ-интерферон)
- Ингибирование активации Т-клеток и экспрессии рецептора ИЛ-2
- Подавление В-клеточной пролиферации, зависящей от Т-хелперов
Фармакокинетика
| Параметр | Описание |
|---|---|
| Абсорбция | Быстрая абсорбция в ЖКТ. Среднее время достижения максимальной концентрации (Cmax) — около 2 часов. Биодоступность — 20–25%. Прием с пищей снижает биодоступность и скорость абсорбции. |
| Распределение | Двухфазное распределение, значительное связывание с эритроцитами (соотношение кровь:плазма 20:1), и с белками плазмы крови (>98,8%). Объем распределения — около 1300 л (по плазме). |
| Метаболизм | Активно метаболизируется в печени и кишечнике через CYP3A4. Метаболиты в основном неактивны. |
| Элиминация | Основной вывод через желчевыводящие пути, менее 2% через почки. Период полувыведения — около 43 часов. |
Показания к применению
- Лечение отторжения аллотрансплантата, резистентного к стандартным иммуносупрессивным схемам, у взрослых пациентов
- Профилактика и лечение отторжения аллотрансплантатов печени и почки у взрослых пациентов
Применение при беременности и кормлении грудью
Такролимус может проникать через плаценту, что требует осторожности при назначении препарата во время беременности. В клинической практике отмечались случаи преждевременных родов. Во время лактации такролимус проникает в грудное молоко, поэтому прием Адваграфа несовместим с кормлением грудью — женщинам рекомендуется воздержаться от грудного вскармливания на время терапии.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к такролимусу или любым компонентам препарата
Побочные действия
Прием Адваграфа может сопровождаться широким спектром нежелательных эффектов, что обусловлено сложностью состояния пациентов после трансплантации и многокомпонентной терапией. Побочные явления разделены по системе органов и встречаются с разной частотой:
| Орган/система | Частые побочные эффекты |
|---|---|
| Сердечно-сосудистая | Ишемические коронарные расстройства, тахикардия, артериальная гипертензия |
| Кровь и лимфатическая система | Анемия, тромбоцитопения, лейкопения, коагулопатия |
| Нервная система | Тремор, головная боль, эпилептиформные припадки, нарушение сознания |
| Органы зрения и слуха | Нечеткость зрения, шумы в ушах |
| Дыхательная система | Одышка, кашель, ринит |
| Желудочно-кишечные органы | Диарея, тошнота, воспаление слизистой ЖКТ, абдоминальная боль |
| Почки и мочевые пути | Нарушение функции почек, острая почечная недостаточность |
| Кожа и подкожная клетчатка | Зуд, сыпь, акне, алопеция |
| Эндокринная система | Гипергликемия, сахарный диабет, электролитные нарушения |
| Иммунная система | Повышенный риск инфекций, аллергические реакции |
| Печень и желчные пути | Повышение печеночных ферментов, холестаз |
| Психическая сфера | Бессонница, тревожность, депрессия |
Примечание: Многие побочные эффекты обратимы и уменьшаются при корректировке дозы препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Такролимус метаболизируется системой CYP3A4, поэтому любые препараты, влияющие на активность данного фермента, могут изменять концентрацию такролимуса в крови:
- Ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, флуконазол, эритромицин и др.) повышают концентрацию такролимуса — необходимо снизить его дозу.
- Индукторы CYP3A4 (рифампицин, фенитоин, зверобой) снижают концентрацию — может потребоваться увеличение дозы Адваграфа.
- Сочетание с нефро- и нейротоксичными препаратами (аминогликозиды, НПВС, ванкомицин) увеличивает риск токсичности.
- Одновременный прием циклоспорина не рекомендуется из-за риска синергического нефротоксического эффекта и взаимодействия на уровне метаболизма.
- Прием грейпфрутового сока может повысить уровень такролимуса в крови.
- Может усиливать эффект фенитоина и влиять на действие гормональных контрацептивов.
Режим дозирования и правила приема
Адваграф применяется перорально один раз в сутки в дозах, подбираемых индивидуально с учетом клинического состояния и риска отторжения трансплантата. Дозировка контролируется по концентрации такролимуса в крови (мониторинг минимальных концентраций С0).
Важные моменты:
- Назначение и коррекция терапии должны проводиться только квалифицированным врачом с опытом иммуносупрессивной терапии.
- Нельзя без контроля врача переходить с одного вида капсул такролимуса на другой — это может привести к отторжению трансплантата или усилению побочных эффектов.
- При появлении клинических признаков отторжения требуется пересмотр режима терапии.
- Частый мониторинг концентрации такролимуса в крови обязателен для достижения оптимальной лечебной эффективности и минимизации токсичности.
Передозировка
Симптомы передозировки могут включать усиление побочных эффектов: выраженную нефротоксичность, неврологические и желудочно-кишечные расстройства. В случае подозрения на передозировку требуется срочная медицинская помощь, отмена препарата и симптоматическая терапия.
Специальные указания
- Необходимо избегать приема продукта пациентами с алкогольной или медикаментозной непереносимостью компонентов.
- При лечении следует избегать применения живых вакцин из-за снижения иммунного ответа.
- Материалы из ПВХ не используются для приготовления лекарственной формы — рекомендации применять специальные пробирки и шприцы.
- Во время терапии пациентам рекомендуется строго соблюдать рекомендации врача и не прерывать самостоятельную коррекцию дозы.
Форма выпуска
Капсулы пролонгированного действия по 0,5 мг; упаковка содержит 50 штук.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25°C, недоступном для детей.
Срок годности
3 года с даты изготовления. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заключение
Адваграф 0,5 мг — современный иммунодепрессант для профилактики и лечения отторжения аллотрансплантатов у взрослых пациентов. Отличается пролонгированной формой выпуска, обеспечивающей стабильную абсорбцию такролимуса и удобство применения. При назначении препарата требуется тщательный контроль и мониторинг, что гарантирует эффективность терапии и снижение рисков развития осложнений.
Производителем Адваграф капсулы пролонгированного действия 0,5 мг 50 шт есть (на момент написания) Астеллас Ирланд Ко.Лтд. Страна производства (на момент написания) Ирландия.На нашем сайте можно 24/7 заказать Адваграф капсулы пролонгированного действия 0,5 мг 50 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Адваграф капсулы пролонгированного действия 0,5 мг 50 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Адваграф капсулы пролонгированного действия 0,5 мг 50 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!